兴齐眼药：贝美前列素滴眼液获药品注册证书

兴齐眼药(300573)5月21日晚公告，公司于当日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。

据介绍，本品是以贝美前列素为活性成分的滴眼剂，共两种规格的产品获批，分别为0.03%（0.4ml：0.12mg）不含抑菌剂单剂量滴眼液产品及0.03%（3ml：0.9mg）多剂量滴眼液产品，两种规格产品的适应症为用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。已进口中国的原研药品为含抑菌剂多剂量产品。截至目前，除本品外，国内已有一家同类单剂量仿制药、两家多剂量仿制药获批上市。

兴齐眼药表示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性。

兴齐眼药是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十余个眼科药物细分类别，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。

兴齐眼药2025年实现营业收入24.73亿元，同比增长27.24%；归属于上市公司股东的净利润6.96亿元，同比增长105.84%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.97亿元，同比增长100.56%；基本每股收益2.83元。

2026年第一季度，兴齐眼药实现营业收入6.83亿元，同比增长27.45%；归属于上市公司股东的净利润2.06亿元，同比增长41.48%；基本每股收益0.84元。

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今年年初以来，兴齐眼药在研发方面取得一系列重要进展。例如，兴齐眼药2月3日晚公告，公司研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于当日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验”首例受试者入组，正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

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另据兴齐眼药3月11日晚公告，公司研发的SQ-24071滴眼液于当日完成了“评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验”首例受试者入组，正式进入该临床试验。SQ-24071滴眼液是公司开发的一款用于延缓近视进展的药物，本次开展的I期研究为一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，目的是评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性和耐受性，并分析评价全身暴露量，评估药物的药代动力学（PK）特征。截至公告披露日，国内外尚无该眼用制剂产品上市。